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Viruclear™ VF Plus ウイルス除去フィルター
第一世代のViruclear™ VF をベースに膜処理プロセスを最適化し、最適化された複合 PES 膜ウイルス除去フィルター Viruclear™ VF Plus を 発売しました。最適化された膜構造の強度はより保証され、タンパク質のろ過能力は有効的に向上し、比較的複雑な製品への適応性も 改善しました。Viruclear™ VF Plus は、コベッターが推進する PES 膜ウイルス除去製品ラインとして、主に動物細胞で発現した組換えタン パク質、モノクローナル抗体、ADC、高純度／安定性の二重特異性抗体などの生物学的製剤の精製を目的としています。
推奨の業界アプリケーション：
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概要
特徴
- PES膜の独自の表面親水性処理により、高容量、高収率のウイルス 保持を実現
- 非対称膜構造、高空隟率、高フラックス
- パルボウイルスの強固な除去
- モデルウイルスの4.0 log以上の除去率
- プロセス中断中も強固な保持力を維持
- 化学的に安定
- 設置、使用、完全性試験が容易
代表的なアプリケーション
- モノクローナル抗体
- 二重特異的抗体
- Fc融合タンパク質
- ナノボディ
- 組換えCovidワクチン
- 低分子組み換えタンパク質（180kD未満）など
製品性能
仕様
| Specification | Effective Filtration Area | Application |
| WD Series | 2.8 cm² | For process development and virus clearance validation research |
| Membrane | 4.1 cm² | For process development and virus clearance validation research |
| Pilot scale | 0.017/ 0.07 / 0.22 m² | ≤200L |
| Production scale | 0.50 / 1.50 m² | ＞200L |
Material of Products
| Specification |
Membrane | Format | Shell | Effective Filtration Area | Assessries material |
| WD series | PES | Syringe filter | PVDF | 2.8 cm² | - |
| Pilot scale | PES | Single-use Plastic-housing Cassette Silicone cassette |
PVDF Silicone |
0.017/0.07/0.22m² 0.018/0.08/0.26m² |
Silicone、PP PP |
| Production scale | PES | Single-use Plastic-housing Cassette Silicone cassette |
PVDF Silicone |
0.50/1.50m² 0.50/1.50m² |
Silicone、PP PP |
Better Product Adaptability
タンパク質溶液のウイルス除去ろ過の有効性は、タンパク質溶液の特性と密接な関係があります。高濃度、低純度、強い疎水性、安定剤などの製品は、しばしばウイルスろ過に大きな課題をもたらします。下の表は、典型的なお客様のモノクローナル抗体のろ過特性の一例で、Viruclear VF/VF Plus/ および他社フィルターを使用したものです。
| Test number | Prefilter | Virus removal filter | End load | Filter result | |||
| Water flux | Initial flux | End flux | Flow decay | ||||
| 1 | CBT Viruclear PDT | CBT Viruclear VF | 89 L/m² | 600LMH | 283LMH | 47LMH | 83% |
| 2 | CBT Viruclear PDT | CBT Viruclear VF | 107 L/m² | 557LMH | 361LMH | 75LMH | 71% |
| 3 | CBT Viruclear PDT | Competitor's syringe filter | 1056 L/m² | 484LMH | 464LMH | 134LMH | 71% |
| 4 | CBT Viruclear PDT | CBT Viruclear VF Plus | 1220 L/m² | 646LMH | 646LMH | 78LMH | 83% |
堅牢なウイルス除去
試験条件: 複数バッチのシリンジフィルターを、室温、30psiでPP7ファージ チャレンジ実験に使用する
| Filter | Viruclear VF Plus WD Syringe filter |
| Model virus | PP7, added amout＞10⁷ PFU/mL |
| Feed solution | 0.1 g/LIVIG, Loading volum: 600L/m², Buffer flush volum: 30L/m² |
| Constant pressure | 30 psi |
| Flux decay | to 25% of initial flux; |
試験に使用する標準溶液は、0.22μmプレフィルターIVIG溶液0.1g/Lです。モデルウイルスの選択緑膿菌バクテリオファージPP7は、パルボウイルスのモデルウイルスとしてPDA TR41に規定されています。
Viruclear VF Plus製品のウイルス除去の堅牢性は、規制値以上の安定したウイルス保持を保証します。
またViruclear VF Plusは、プロセス中断時のワーストケースでも、ウイルスを確実に保持します。
ウイルス除去膜の孔径分布
ご注文情報
Viruclear™ VF Plus Virus Removal Syringe Filters with PVDF Shell (WD)
| Application | Series | Material of Membrane |
Type | Quantity/Package | Market |
| VF | P PLUS | ES mPES, hydrophilic modified PES membrane |
DC Syringe filter (2.8cm² ) |
N9 Only for syringe filter, 9pcs / pk (3 batchs, 3 pcs per batch) |
P Biopharmaceutical |
| N1 1pcs / pk |
Viruclear™ VF Plus Removal Plastic-housing Cassette
| Application | Series | Material of Membrane | Configuration Code | Type | Filtration Area | Quantity/Package | Market |
| VF | P PLUS | E PES | S Standard | LA Lab(0.017m²&0.07m²) | 002 0.017m² | N1 1pcs / pk | P |
| FL Flow(0.22m²&0.50m²&1.5m²) | 008 0.07m² | ||||||
| 026 0.22m² | |||||||
| 050 0.50m² | |||||||
| 150 1.50m² |
Viruclear™ VF Plus Virus Removal Sillicone Cassette (Suspended Screen)
| Application | Series | Material of Membrane | Type | Quantity/Package | Market |
| VF | P PLUS | MP mPES, hydrophilic modified PES membrane |
A1 Pilot module 1 Filtration Area 0.018m² |
N1 1pcs / pk | P Biopharmaceutical |
| A2 Pilot module 2 Filtration Area 0.08m² |
|||||
| B1 Production module 1 Filtration Area 0.26m² |
|||||
| B2 Production module 2 Filtration Area 0.5m² |
|||||
B3 Production module 3 |
*Example：VFPESDCN9P (VF Type，PLUS series，PES membrane，Syringe filter，9 pcs，Biopharmaceutical)
