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Purcise SLE フィルター
親水性滅菌グレードフィルター
(低タンパク質吸着)

最終滅菌に適したPESフィルター
推奨の業界アプリケーション：
ワクチン
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概要

特徴

  • 低吸着、低溶出物
  • 未湿潤フィルターの蒸気滅菌が可能

アプリケーション

  • 医薬品、バイオ医薬品、血液製剤
  • 血清、ワクチン等様々な製品の最終ろ過滅菌
  • 血液和血清制品除菌过滤
  • 中間原薬等のろ過

Quality Control

  • 出荷前完全性試験を100％実施
  • フルトレーサビリティ
  • ISO 9001承認工場での製造

製品性能

構成材料

Membrane Hydrophilic polyethersulfone (PES)
Support Polypropylene (PP)
Core/Cage/End Caps Polypropylene (PP)
Cartridge End Cap Inserts Polybutylene terephthalate (PBT) (Cartridge exclusive)
Cartrdige End Cap O-rings Silicone / EPDM / Fluoroelastomer / PFA encapsulated O-rings
Capsule Housing Polypropylene (PP)
Capsule Vent O-rings Silicone
SP3 Capsule Port Insert 316L Stainless Steel
SP3 Capsule Housing Polyetherimide (PEI)
SP3 Capsule O-rings Silicone


ろ過面積

Type Effective Filtration Area
A-Standard Cartridge (10 inch) 0.55 m²
H-High Area Cartridge 1 (10 inch) 0.8 m²
L-High Area Cartridge 2 (10 inch) 1.04 m²


最大使用差圧

A-Standard Cartridge/
H-High Area Cartridge 1		 L-High Area Cartridge 2 Capsule
Forward：
0.69 MPa @ 25 °C
0.40 MPa @ 60 °C
0.24 MPa @ 80 °C

Reverse：
0.30 MPa @ 25 °C
0.10 MPa @ 80 °C		 Forward：
0.55 MPa @ 25 °C
0.40 MPa @ 60 °C
0.24 MPa @ 80 °C

Reverse：
0.30 MPa @ 25 °C
0.10 MPa @ 80 °C		 Forward：
0.55 MPa @ 25 °C
0.10 MPa @ 80 °C

Reverse：
0.21 MPa @ 25 °C


Sterlilization

Type Sterilization
A - Standard Cartridge/
H - High Area Cartridge 1		 Can be steam sterilized for 30 minutes at 135 °C with 50 cycles (< 30 kPa)
Can be autoclaved 50 cycles for 30 minutes at 130°C
L - High Area Cartridge 2 Can be steam sterilized for 30 minutes at 135 °C with 30 cycles (< 30 kPa)
Can be autoclaved 30 cycles for 30 minutes at 130°C
Capsule Autoclavable capsules only: Can be autoclaved 25 cycles for 30 minutes at 130°C, (Can not be steam sterilized in-line)
Gamma compatible capsules: Can be sterilized by gamma irradiation at 25-45 kGy or can be autoclaved 5 cycles for
60 minutes at 126 °C. (Can not be steamed in-line)
Sterile capsule: Can be sterilized by gamma irradiation at 25-45 kGy
Cleansteam bag sterile package: Pre-sterilized with autoclave for 30 minutes at 121°C

* Notes: Gamma sterilized products cannot be re-sterilized with gamma irradiation or steam sterilization


規制対応＊

  • USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
  • 21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合
  • ASTM F838 107 cfu/cm2  Brevundimonas diminuta (ATCC 19146)に適合
  • USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
  • USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合
  • USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合
  • FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合
  • 動物由来成分不使用 

ご注文情報

Filter Cartridge

Cartridge Format Membrane Type Length End Cap O-ring Material Category Industry
A   Standard Cartridge SLEN   0.2 μm 02   2.5 inch 0   DOE S   Silicone Blank   StandardP
H   High Area Cartridge 1 (0.69-0.8m²) SLES   0.45+0.2 μm 05   5 inch 2   226 / Flat E   EPDM Q   Q Series
L   High Area Cartridge 2 (1.0-1.2m²) SLEH   0.65+0.2 μm 10   10 inch 7   226 / Fin V   Fluoroelastomer
SLEL   0.8+0.2 μm 20   20 inch 3   222 / Flat P   FEP/PFA encapsulated O-rings
SLEC   1.2+0.2 μm 30   30 inch 8   222 / Fin
40   40 inch 6   222/3-Flange bayonet/Fin


Bricap C Series Capsule Filter

Housing Type Capsule Format Inlet/Outlet Membrane Type Sterilization Package Category Industry
Blank   Standard C01 T   19 mm(3/4'') Sanitary Flange SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP
K   Transparent C02 K   14 mm (9/16") Sanitary Flange SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
C03 F   31 mm (1 1/4") Sanitary Flange SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile
V   14 mm (9/16") Hose Barb SLEL   0.8+0.2μm C   Cleansteam Bag Sterile Package
H   13 mm (1/2") Hose Barb SLEC   1.2+0.2μm
Y   9.6 mm (3/8") Hose Barb
L   3.2 mm (1/8") Hose Barb
B   6-13 mm (1/4"-1/2") Stepped Hose Barb (No Filling Bell)
A   6-13 mm (1/4"-1/2") Stepped Hose Barb with Filling Bell (Outlet Only)


Bricap D Series Capsule Filter

Capsule Format Inlet/Outlet Membrane Type Sterilization Package Category Industry
D01 B   6-13 mm (1/4"-1/2") Stepped Hose Barb (No Filling Bell) SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP
A   6-13 mm (1/4"-1/2") Stepped Hose Barb with Filling Bell (Outlet Only) SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile
SLEL   0.8+0.2μm C   Cleansteam Bag Sterile Package


SLEC   1.2+0.2μm




Bricap L Series Capsule Filter

Housing Type Capsule Format Inlet/Out Membrane Type Sterilization Package Category Industry
Blank   Standard L02 S   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP
K   Transparent L03 T   19 mm (3/4") Sanitary Flange SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
L05 K   14 mm (9/16") Sanitary Flange SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile
L10 D   25 mm (1") Hose Barb SLEL   0.8+0.2μm C   Cleansteam Bag Sterile Package
L20 M   19 mm (3/4") Hose Barb SLEC   1.2+0.2μm
L30 X   16 mm (5/8") Hose Barb
V   14 mm (9/16") Hose Barb
H   13 mm (1/2") Hose Barb
Y   9.6 mm (3/8") Hose Barb


Bricap HL Series Capsule Filter

Capsule Format Inlet/Outlet Membrane Type Sterilization Package Category Industry
HL02 S   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange HSLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP
HL03 T   19 mm (3/4") Sanitary Flange LSLEN   0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
HL05 V   14 mm (9/16") Hose Barb HSLES   0.45+0.2μm S   Sterile
HL10 D   25 mm (1") Hose Barb LSLES   0.45+0.2μm C   Cleansteam Bag Sterile Package
HL20 H   13 mm (1/2") Hose Barb HSLEH   0.65+0.2μm
HL30 Y   9.6 mm (3/8") Hose Barb LSLEH   0.65+0.2μm


HSLEL   0.8+0.2μm





LSLEL   0.8+0.2μm





HSLEC   1.2+0.2μm





LSLEC   1.2+0.2μm




Bricap T Series Capsule Filter

Capsule Format Inlet/Outlet Gauge Port Type Membrane Type Sterilization Package Category Industry
T10 SS   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange Inlet & Outlet S   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange
 SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank  Standard P
T20 SM   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange Inlet & 19 mm (3/4") Hose Barb Outlet T   19mm (3/4") Sanitary Flange SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
T30 N   Without Gauge Port
SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile

SLEL   0.8+0.2μm C   Cleansteam Bag Sterile Package



SLEC   1.2+0.2μm




Bricap HT Series Capsule Filter

Capsule Format Inlet/Outlet Gauge Port Type Membrane Type Sterilization Package Category Industry
HT02 SS   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange S   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange
 HSLEN   0.2 μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   Standard P
HT03 SM   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange Inlet & 19 mm (3/4") Hose Barb Outlet T   19mm (3/4") Sanitary Flange
 LSLEN   0.2 μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
HT05 N   None
 HSLES   0.45+0.2 μm S   Sterile
HT10
LSLES   0.45+0.2 μm C   Cleansteam Bag Sterile Package
HT20
HSLEH   0.65+0.2 μm
HT30
LSLEH   0.65+0.2 μm



HSLEL   0.8+0.2μm






LSLEL   0.8+0.2μm






HSLEC   1.2+0.2μm






LSLEC   1.2+0.2μm




Brisip SP3 Series Capsule Filter

Capsule Format Inlet/Outlet Membrane Type Vent and Drain Valves PackageCategory Industry
SP3 S   38 mm (1 1/2") Sanitary Flange SLEN   0.2μm P   Both using 6 mm hose barb 1   1/pk Blank   StandardP
SLES   0.45+0.2μm X   Vent valve using quick coupling (compatible with Stäubli connector), and drain valve using 6 mm hose barb
 Q   Q Series
SLEH   0.65+0.2μm T   Both using quick coupling (compatible with Stäubli connector)
SLEL   0.8+0.2μm V   Both using 13 mm (1/2") sanitary flange


SLEC   1.2+0.2μm




BriScale A50 Liquid Disc Filter

Filter Format Inlet/Outlet Membrane Type Sterilization Package Category Industry
A50 BB   6-13 mm (1/4"-1/2") Stepped Hose Barb Inlet & Outlet (No Filling Bell) SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP
BA   6-13 mm (1/4"-1/2") Stepped Hose Barb Inlet & Outlet (Outlet with Filling Bell) SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile


SLEL   0.8+0.2μm





SLEC   1.2+0.2μm




Bricap SFU Series Syringe Filter (No Vent）

Filter Format Inlet/Outlet Membrane Type Sterilization Package Category Industry
U13 CP   Female Luer Lock Inlet and Male Luer Lock Outlet SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP
U25 SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series
U33 SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile


SLEL   0.8+0.2μm





SLEC   1.2+0.2μm




Bricap SFV Series Syringe Filter（With Luer Vent）

Filter Format Inlet/Outlet Membrane Type Sterilization Package Category Industry
V25 CP   Female Luer Lock Inlet and Male Luer Lock Outlet SLEN   0.2μm A   Autoclavable 1   1/pk Blank   StandardP

SLES   0.45+0.2μm G   Gamma Compatible Q   Q Series

SLEH   0.65+0.2μm S   Sterile


SLEL   0.8+0.2μm





SLEC   1.2+0.2μm




*Example：ASLEN020SP (Standard Cartridge，Purcise SLE 0.2µm，2.5 inch，DOE，Silicone，Pharmaceutical Grade)

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