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Lifemeta™ FCS シングルユース充填針
Cobetter Lifemeta™ FCS シングルユース充填針は、液体の無菌充填に適した経済的でユニークな充填ソリューションです。液体接触部分はステンレス鋼製で、ガンマ線照射や蒸気滅菌に耐えることができ、最終充填のための完全なソリューションを提供し、洗浄検証および妥当性確認に必要なコストとリソースを節約します。
推奨の業界アプリケーション：
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概要
特徴
- ターンアラウンド時間と洗浄時間の短縮
- 下から上まで高速充填
- 幅広い充填量に対応するために幅広い直径で利用可能
- 正確な充填量のための制御されたビード生成
アプリケーション
- 液体注射薬
- バイオ医薬品の凍結乾燥前処理
- 高性能薬剤充填
- 血液製剤充填
- ワクチン充填
製品性能
品質管理
- ISO 9001:2015 品質管理システム
- ISO Class 7 基準のクリーンルームで製造
- 316L不動態化ステンレススチール針 + 動物由来成分不使用（ADCF）ポリサルフォン
- USP <87> Class VI, Biological Reactivity Test, In Vitroに適合
- USP <88> Class VI, Biological Reactivity Test, In Vivoに適合
- USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
- USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
- 滅菌包装で25～45 kGyのガンマ線照射滅菌または135℃で90分間オートクレーブ滅菌可能
- 抽出物および溶出物試験レポートの提供
ご注文情報
| Part No. | Filling Volume * | Qty (pcs/pk) | Dimensions | ||
| AΦ | BΦ | CΦ | |||
| FCS0620 | > 0.1 mL | 10 | 0.6 | 2.0 | 10.0 |
| FCS12L | > 0.5 mL | 10 | 1.2 | 5.3 | 10.0 |
| FCS16L | > 1.5 mL | 10 | 1.6 | 5.3 | 10.0 |
| FCS21L | > 3 mL | 10 | 2.1 | 5.3 | 10.0 |
| FCS30L | > 5 mL | 10 | 3.0 | 5.3 | 10.0 |
| FCS38R | > 10 mL | 10 | 3.8 | 8.6 | 11.2 |
| FCS46R | > 30 mL | 10 | 4.6 | 8.6 | 11.2 |
| FCS55R | > 50 mL | 10 | 5.5 | 8.6 | 11.2 |
| FCS4662 | > 30 mL | 10 | 4.6 | 6.2 | 11.2 |
