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Lifemeta™ AC シングルユース無菌コネクタ

Cobetter が独自に設計した Lifemeta ACシングルユース無菌コネクタは、上流の培地フェッドバッチ、下流の最終充填の無菌接続など、バイオ医薬品のさまざまな製造段階で幅広く使用できます。 Lifemeta™ AC無菌コネクタは、操作性を向上させるためにプル タブが設計されており、ジェンダーレス構造により接続の柔軟性が向上し、上と下の接続の不一致や操作エラーのリスクが軽減されます。
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概要

アプリケーション

  • 培地の準備と移送 
  • バッファーの準備と移送 
  • 細胞培養中のサンプリング 
  • バ イオリアクターの接種と収穫 
  • シングルユースバッグへのプローブアセンブリの無菌組立 
  • 最終充填の無菌接続 
  • バルク薬物物質の無菌充填

製品性能

Specifications

Size 1/4"HB、3/8"HB、1/2"HB、3/4"HB
Material Main Components: PSF
Membrane: PES
O-ring: Silicone rubber
Protective Caps: PP
Temperature Range -80 ~ 130 °C
Pressure Range 0 ~ 3.0 bar
Vacuum Resistance Up to 1.0 bar
Sterilization Can be sterilized by gamma irradiation at 25-45kGy
or autoclaved for 60 minutes at 130 °C
pH Range 2~12

Water Flow Rate Test


品質管理

  • バリデーションガイドあり 
  • E&Lレポートはリクエストに応じて利用可能 
  • USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合 
  • USP <88> Class VI, Biological Reactivity Test, In Vivoに適合 
  • USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合 
  • USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合 
  • ISO 9001:2015 品質管理システム 
  • ADCF 原材料


Operation

ご注文情報


Part No. Description Packgaing* Qty(pcs/pk) Dimensions(mm)
A B C
ACMSSR1/4"HBNon-sterile550.07.625.0
ACMSSY 3/8"HB Non-sterile 5 50.0 12.4 35.0
ACMSSH 1/2"HB Non-sterile 1 50.0 15.4 34.0
ACMSSM3/4"HBNon-sterile55021.840.2

*Note: The product comes default with non-sterile packaging in individual double-layer bags.

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