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Viruclear™ VF Plus X ウイルス除去フィルター

Viruclear™ VF Plus X は、PES 膜をベースとした新発売のウイルス除去フィルターで、構造的に夾雑物除去能力がさらに向上しています。特に、ベバシズマブ、不安定な二重特異性抗体、融合タンパク質のような、タンパク質の凝集体が多く、安定性に乏しい生物学的製剤に適しています。Viruclear™ VF Plus X は、組換えタンパク質および抗体アプリケーションの分野で Viruclear™ VF Plus の補足的および代替品であり、一部の生物学的酵素および低濃度血液製剤の両方のろ過アプリケーションに対応できます。
推奨の業界アプリケーション:
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概要

特徴

  • PES膜の独自の表面親水性処理により、高容量、高収率のウイルス  保持を実現 
  • 非対称膜構造、高空隟率、高フラックス 
  • パルボウイルスの強固な除去 
  • モデルウイルスの4.0 log以上の除去率 
  • プロセス中断中も強固な保持力を維持 
  • 化学的に安定 
  • 設置、使用、完全性試験が容易

代表的なアプリケーション

  • モノクローナル抗体
  • 二重特異的抗体
  • Fc融合タンパク質
  • ナノボディ
  • 組換えCovidワクチン
  • 低分子組み換えタンパク質(180kD未満)など

製品性能

仕様

Specification Effective Filtration Area Application
WD series 2.8 cm² For process development and virus clearance validation research
Membrane 4.1 cm² For process development and virus clearance validation research
Pilot scale 0.017/ 0.07 / 0.22 m² ≤200L
Production scale 0.50 / 1.50 m² >200L


Material of Products

Specification
Membrane Format Shell Effective Filtration Area Assessries material
WD series PES Syringe filter PVDF 2.8 cm² -
Pilot scale PES Single-use Plastic-housing Cassette
Silicone cassette
PVDF
0.017/0.07/0.22m²
Silicone, PP
Production scale PES Single-use Plastic-housing Cassette
Silicone cassette
PVDF
0.50/1.50m²
Silicone, PP


強力なアンチブロッキング能力

Viruclear™ VF、Viruclear™ VF Plus、Viruclear™ VF Plus X のろ過性能を室温 30psi 定圧で比較。
並行実験では 0.4g/L の IVIG 溶液をろ過し、流量減衰の比較は複数のフィルターのろ過性能の違いを反映することができます。



ウイルスの堅牢な除去

試験条件: 複数バッチのシリンジフィルターを、室温30psiでPP7 ファージチャレンジ実験に使用

Filter Viruclear VF Plus X WD Syringe Filter
Model virus PP7, added amout>10⁷ PFU/mL
Feed solution 0.1 g/LIVIG, Loading volume: 600L/m², Buffer flush volume: 30L/m²
Constant pressure 30 psi
Flux decayto 25% of initial flux;



ウイルス除去膜の孔径分布





ご注文情報

Viruclear™ VF Plus X Virus Removal Syringe Filter with PVDF Shell (WD Syringe Filter)

Application Series
Material of Membrane Type Quantity/Package Market
VF X   PLUS X

ES   mPES,

         hydrophilic modified 

         PES membrane
DC   Syringe filter(2.8cm²)

N9   Only for syringe Filter,9 pcs/ pk

        (3 batchs, 3pcs per batch)

  Biopharmaceutical
N1   1 pcs / pk


Viruclear™ VF Plus X Virus Removal Plastic-housing Cassette

Application Series Material of Membrane Configuration Code Type Filtration Area Quantity/Package Market
VF X   PLUS X E   PES S   Standard LA   Lab(0.017m²&0.07m²) 002   0.017m² N1   1pcs / pk P
FL   Flow(0.22m²&0.50m²&1.5m²) 008   0.07m²
026   0.22m²
050   0.50m²

150   1.50m²

*Example:VFXESDCN9P (VF Type,PLUS series, PES membrane,Syringe filter,9pcs, Biopharmaceutical)

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