シングルユース充填システムは、様々な生物製剤の製造における最終充填に使用されます。これは柔軟性をもたらすだけでなく、CIPおよびSIPオペレーションを削減し、時間を節約します。シングルユース充填システムは、製品バッチ間の交差汚染のリスクを低減し、プロセスの安全性を向上させます。
Cobetter Lifecube®AFシングルユース充填システムは、バリデーション済み、組み立て済み、滅菌済みのトランスミッションユニットで、製剤の最終充填を実現するために様々なチューブセットやコネクターで構成することができます。
無菌性確保
- ISO11137を基準に
- 最終充填バッグはISOクラス4.8のクリーンルームで製造
- ガンマ線照射のサプライヤーが認定サプライヤーリストを輸入