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Lifecask™ RW シングルユース・バイオリアクターバッグ

Lifecask™ RW シングルユース・バイオリアクターバッグは、ロッキングモードのバイオリアクター用に特別に設計されています。バッグは、良好な機械的性能と生体適合性を確保するため、自社製造のガンマ線照射により滅菌され、クロスコンタミネーションを避けるために二重のLifecask™ KAPEバッグに包装されています。バイオリアクターフィルムを使用して製造されています。
Lifecask™ RW シングルユース・バイオリアクターバッグは、抗体、ワクチン、CGTなどのバイオ医薬品の複数のアップストリームブレンを内蔵したプロセスに広く適用できます。基本的なバッグ構成とは別に、RW Perfusionを発売し、シードトレインの展開、フィードバッチ、灌流プロセスなど複数の培養モードを満たすこpHとDOの光学センサーを内蔵したRW PROや、パフュージョンメンとができます。さらに、布製キャリアやマイクロキャリアをバッグに適用して、付着培養を行うこともできます。
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概要

特徴

抗体、ワクチン、CGTなどのバイオ医薬品の複数のアップストリームブレンを内蔵したプロセスに広く適用できます。基本的なバッグ構成とは別に、RW Perfusionを発売し、シードトレインの展開、フィードバッチ、灌流プロセスなど複数の培養モードを満たすこpHとDOの光学センサーを内蔵したRW PROや、パフュージョンメンとができます。さらに、布製キャリアやマイクロキャリアをバッグに適用して、付着培養を行うこともできます。

アプリケーション

  • 浮遊細胞培養:CHOm HEK293, BHK21, ハイブリドーマ、SF9など 
  • パフュージョン培養(細胞捕捉膜/ホロファイバー) 
  • 接着細胞培養:HEK293, Veroなど

製品性能


Product Information

Bag Size 2 L 10 L 20 L 50 L
Film Lifemeta™ KA
Length × Width 296×570 mm 330×570 mm 660×570 mm 754×723 mm
Optical pH Sensor (optional) 1 1 1 1
Optical DO Sensor (optional) 1 1 1 1
Max. Working Volume 1 L 5 L 10 L 25 L
Min. Working Volume 0.2 L 1 L 2 L 5 L
Perfusion Membrane (optional) 160×160 mm 160×160 mm 350×350 mm 350×350 mm


品質保証

  • ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム 
  • ISO7 クラス 7 での製造 
  • 出荷前100% バッグのリーク試験実施 
  • ADCF 原材料、FDA 21 CFR177-182 間接食品添加物の 要件に適合 
  • ISO 11137 滅菌バリデーションの要件に適合 
  • USP <87> in Vitro 生物学的反応試験の要件に適合 
  • USP <88> クラス VI 適合
  • USP <85>LAL試験適合<0.25EU/mL 
  • USP <788> 溶液中の粒子状物質に適合 
  • バリデーションガイドとCoA提示可能

ご注文情報

バッグ仕様 2L & 10L


バッグ仕様 20L



バッグ仕様 50L


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