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Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグ

Cobetter Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグは、バイオ製薬企業に信頼性の高いアップストリーム工程ソリューションを提供することを目的としています。サイズは50Lから2000Lまであり、研究室から製造工程までの要求をカバーしています。当社独自の特許取得済みスプリット・エアレーション・ディスク・デザインは、各スケ ールでの溶存酸素要件を満たします。
Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグは、ステンレス製と比較して、複雑で時間のかかるSIPやCIPが不要であり、アップストリーム工程の簡便化と時間短縮に貢献します。RGバイオリアクターバッグは、当社独自のLifemetaTM KAフィルムを使用しており、抽出物が少なく、機械的性能に優れているため、細胞培養に適します。細胞培養の各ステージに対応できるよう、複数のチューブやポートが設計されています。
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概要

特徴

  • 多様な培養アプリケーションに対応
  • 完全自社製部材
  • 研究開発から商業化への加速 - 強力なスケーラビリティ・データの裏付け
  • アップストリーム工程をカバーする包括的な構成
  • 体系的な検証により、堅牢なプロセスを確保
  • 高水準の品質管理体制と安定供給

アプリケーション

  • 複数の分野(抗体、ワクチン、CG、Tetc.)や、浮遊細胞培養(CHO、HEK293、BHK21、ハイブリドーマ、SF9など)
  • 接着細胞培養(Vero、HEK293T、hMSCなど)などの異なる種類の細胞培養プロセス


製品性能

製品情報

Size 50L 200L 500L 1000L 2000L
Max. WV(L) 50 200 500 1000 2000
Min. WV(L) 22 40 100 200 400
Turn down ratio 2.2:1 5:01 5:01 5:01 5:01
H/D 2.25:1 1.5:1 1.5:1 1.5:1 1.5:1
Typical Container 304 Stainless steel
Filter heating assembly 1 1 1 1 1
Other filter heating assembly (Optional) 1 1 1 1 1
pH Ports 1 2 2 2 2
DO Ports 1 2 2 2 2


品質保証

  • ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム 
  • ISO7 クラス 7 での製造 
  • 出荷前100% バッグのリーク試験実施 
  • ADCF 原材料 FDA 21CFR177-182 間接食品添加物の要件に適合
  • ISO 11137 滅菌バリデーションの要件に適合
  • USP <87> in Vitro 生物学的反応試験の要件に適合 
  • USP <88> クラス VI 適合 
  • USP <85>LAL試験適合<0.25EU/mL
  • USP <788> 溶液中の粒子状物質に適合
  • バリデーションガイドとCoA提示可能

ご注文情報

Part No. Size Sparger Configuration (Micro Sparger: 20 μm)
Macro Sparger (mm) Distribution Ratio (Macro: Micro)
KRG50LS2L30 50 L 0.5 3:2
KRG50LS2B30 1 3:2
KRG200S4L40 200 L 0.5 4:4
KRG200S4B40 1 4:4
KRG200S6L20 0.5 2:6
KRG200S6B20 1 2:6
KRG500S4L40 500 L 0.5 4:4
KRG500S4B40 1 4:4
KRG500S6L20 0.5 2:6
KRG500S6B20 1 2:6
KRG10XS4L40 1000 L 0.5 4:4
KRG10XS4B40 1 4:4
KRG10XS6L20 0.5 2:6
KRG10XS6B20 1 2:6
KRG20XS4L40 2000 L 0.5 4:4
KRG20XS4B40 1 4:4
KRG20XS6L20 0.5 2:6
KRG20XS6B20 1 2:6

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