Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグ
Cobetter Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグは、バイオ製薬企業に信頼性の高いアップストリーム工程ソリューションを提供することを目的としています。サイズは50Lから2000Lまであり、研究室から製造工程までの要求をカバーしています。当社独自の特許取得済みスプリット・エアレーション・ディスク・デザインは、各スケ
ールでの溶存酸素要件を満たします。
Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグは、ステンレス製と比較して、複雑で時間のかかるSIPやCIPが不要であり、アップストリーム工程の簡便化と時間短縮に貢献します。RGバイオリアクターバッグは、当社独自のLifemetaTM KAフィルムを使用しており、抽出物が少なく、機械的性能に優れているため、細胞培養に適します。細胞培養の各ステージに対応できるよう、複数のチューブやポートが設計されています。
Lifecask™ RG シングルユース・バイオリアクターバッグは、ステンレス製と比較して、複雑で時間のかかるSIPやCIPが不要であり、アップストリーム工程の簡便化と時間短縮に貢献します。RGバイオリアクターバッグは、当社独自のLifemetaTM KAフィルムを使用しており、抽出物が少なく、機械的性能に優れているため、細胞培養に適します。細胞培養の各ステージに対応できるよう、複数のチューブやポートが設計されています。
推奨の業界アプリケーション:
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概要
特徴
- 多様な培養アプリケーションに対応
- 完全自社製部材
- 研究開発から商業化への加速 - 強力なスケーラビリティ・データの裏付け
- アップストリーム工程をカバーする包括的な構成
- 体系的な検証により、堅牢なプロセスを確保
- 高水準の品質管理体制と安定供給
アプリケーション
- 複数の分野(抗体、ワクチン、CG、Tetc.)や、浮遊細胞培養(CHO、HEK293、BHK21、ハイブリドーマ、SF9など)
- 接着細胞培養(Vero、HEK293T、hMSCなど)などの異なる種類の細胞培養プロセス
製品性能
製品情報
Size | 50L | 200L | 500L | 1000L | 2000L |
Max. WV(L) | 50 | 200 | 500 | 1000 | 2000 |
Min. WV(L) | 22 | 40 | 100 | 200 | 400 |
Turn down ratio | 2.2:1 | 5:01 | 5:01 | 5:01 | 5:01 |
H/D | 2.25:1 | 1.5:1 | 1.5:1 | 1.5:1 | 1.5:1 |
Typical Container | 304 Stainless steel | ||||
Filter heating assembly | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Other filter heating assembly (Optional) | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
pH Ports | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 |
DO Ports | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 |
品質保証
- ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム
- ISO7 クラス 7 での製造
- 出荷前100% バッグのリーク試験実施
- ADCF 原材料 FDA 21CFR177-182 間接食品添加物の要件に適合
- ISO 11137 滅菌バリデーションの要件に適合
- USP <87> in Vitro 生物学的反応試験の要件に適合
- USP <88> クラス VI 適合
- USP <85>LAL試験適合<0.25EU/mL
- USP <788> 溶液中の粒子状物質に適合
- バリデーションガイドとCoA提示可能
ご注文情報
Part No. | Size | Sparger Configuration (Micro Sparger: 20 μm) | |
Macro Sparger (mm) | Distribution Ratio (Macro: Micro) | ||
KRG50LS2L30 | 50 L | 0.5 | 3:2 |
KRG50LS2B30 | 1 | 3:2 | |
KRG200S4L40 | 200 L | 0.5 | 4:4 |
KRG200S4B40 | 1 | 4:4 | |
KRG200S6L20 | 0.5 | 2:6 | |
KRG200S6B20 | 1 | 2:6 | |
KRG500S4L40 | 500 L | 0.5 | 4:4 |
KRG500S4B40 | 1 | 4:4 | |
KRG500S6L20 | 0.5 | 2:6 | |
KRG500S6B20 | 1 | 2:6 | |
KRG10XS4L40 | 1000 L | 0.5 | 4:4 |
KRG10XS4B40 | 1 | 4:4 | |
KRG10XS6L20 | 0.5 | 2:6 | |
KRG10XS6B20 | 1 | 2:6 | |
KRG20XS4L40 | 2000 L | 0.5 | 4:4 |
KRG20XS4B40 | 1 | 4:4 | |
KRG20XS6L20 | 0.5 | 2:6 | |
KRG20XS6B20 | 1 | 2:6 |