最終ろ過滅菌と充填

無菌ろ過は、バイオ医薬品製造において最終製品の品質と安全性を確保するための重要なステップの一つです。滅菌グレードのフィルターは、重要な無菌工程に適したソリューションです。

シングルユース技術は、最終充填工程で重要な役割を果たします。従来のステンレス製システムに比べ、シングルユース技術では複雑なバリデーションや洗浄工程が不要なため、製造準備の手間が大幅に軽減されます。

フィルターの完全性は、無菌製品のバリデーションとリリースにとって非常に重要なことです。使用後のフィルターの完全性試験は、製造プロセスにおいて不可欠です。Cobetterは、お客様のコンプライアンスニーズを簡素化するために、使用前殺菌後完全性試験（PUPSIT）アセンブリも提供しています。