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ホーム製品ライフサイエンス工程ろ過ろ過滅菌高効率二層滅菌グレードフィルター DPSHSLシリーズ

高効率二層滅菌グレードフィルター DPSHSLシリーズ

DPSHSシリーズは滅菌グレードのフィルターです。独自の二層親水性PESメンブレンにより、優れたろ過性能と高い細菌遮断能力がを備えております。繰り返しのスチーム滅菌にも耐えられます。製薬プロセスのろ過要件を完全に満たしています。

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概要製品性能ご注文情報

概要

特徴

独自の二層設計により、信頼性の高い細菌遮断能力を確保できる
優れた長寿命と低コスト
幅広い化学的適合性 (pH1-14)、さまざまな医薬品ろ過プロセスに効果的に対応する
二層膜設計により寿命が長くなり、システムコストが効果的に削減される。二層設計によりろ過安全率が向上させる

アプリケーション

漢方注射剤のろ過
無菌APIのろ過
点眼液の滅菌ろ過、液体の滅菌ろ過
バッファーの減菌ろ過

Quality Control

出荷前完全性試験を100％
実施フルトレーサビリティ
ISO 9001承認工場での製造

製品性能

構成材料

ろ材	親水性PES
サポート	PP
コア/ケージ/エンドキャップ	PP
ライニング	PBT
シール材	シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆

使用条件

最大使用温度	80°C
最大使用圧力	0.69 MPa@25°C 0.55 MPa@50°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向)	0.69 MPa@25°C 0.55 MPa@50°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向)	0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C

ろ過面積

外径	孔径	面積/10"
69mm	0.22+0.1μm	0.60m²
69mm	0.22+0.22μm	0.60m²
69mm	0.45+0.22μm	0.60m²
69mm	0.65+0.22μm	0.60m²
69mm	0.8+0.22μm	0.60m²
69mm	1.2+0.22μm	0.60m²
69mm	0.45+0.45μm	0.60m²
69mm	0.65+0.45μm	0.60m²
69mm	0.8+0.45μm	0.60m²

完全性基準 @10inch，20℃

孔径	BP値（バブルポイント）	ディフューションフロー
0.22+0.1μm	≥ 0.38 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.30 MPa、水湿潤
0.22+0.22μm	≥ 0.34 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.275 MPa、水湿潤
0.45+0.22μm	≥ 0.32 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.275 MPa、水湿潤
0.65+0.22μm	≥ 0.32 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.275 MPa、水湿潤
0.8+0.22μm	≥ 0.32 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.275 MPa、水湿潤
1.2+0.22μm	≥ 0.32 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.275 MPa、水湿潤
0.45+0.45μm	≥ 0.18 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.16 MPa、水湿潤
0.65+0.45μm	≥ 0.18 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.16 MPa、水湿潤
0.8+0.45μm	≥ 0.18 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 25 ml/min @ 0.16 MPa、水湿潤

細菌捕捉試験

モデル	内容
DPSHSL 0.22+0.1μm	Bacterial quantitative retention of 107 cfu/cm2 Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146） according to ASTM F838 methodology
DPSHSL 0.22+0.22μm
DPSHSL 0.45+0.22μm
DPSHSL 0.65+0.22μm
DPSHSL 0.8+0.22μm
DPSHSL 1.2+0.22μm
DPSHSL 0.45+0.45μm	Bacterial quantitative retention of 107 cfu/cm2 Serratia marcescens (ATCC® 14756) according to ASTM F838 methodology
DPSHSL 0.65+0.45μm

滅菌条件

インラインスチーム滅菌	135℃でインラインスチーム滅菌30分間、最大100サイクル（差圧＜30kPa）
オートクレーブ滅菌	130℃でオートクレーブ滅菌30分間、最大200サイクル

規制対応

USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合
USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合
USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合
FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合
動物由来成分不使用

ご注文情報

外径		ろ過精度	エンドキャップ	長さ	シール材
Blank 69mm	DPSHSL	2210 0.22+0.1µm	DOE Double Open End	05 5 inch	S シリコン	P
		2222 0.22+0.22µm	HTF 222/Fin	10 10 inch	E EPDM
		4522 0.45+0.22µm	HSF 226/Fin	20 20 inch	V フッ素ゴム
		6522 0.65+0.22µm	HTCG 222/Flat	30 30 inch	P テフロン被覆
		8022 0.8+0.22µm	HSCG 226/Flat	40 40 inch
		1222 1.2+0.22µm
		4545 0.45+0.45µm
		6545 0.65+0.45µm
		8045 0.8+0.45µm

*Example：DPSHSL2210DOE05SP (DPSHSL type，0.22+0.1µm，DOE，5 inch，Silicone，Pharmaceutical)

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