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エンドトキシン除去用
滅菌グレードフィルター

DPSHPCシリーズ
エンドトキシン除去用
滅菌グレードフィルター

DPSHPC シリーズは、自社が開発・改良した PESメンブレンを採用しており、溶液中の微粒子、細菌、エンドトキシンなどを除去できます。生理食塩水中でのエンドトキシン除去率は、99%以上と非常に高いです。

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概要製品性能ご注文情報

概要

特徴

改質されたPES
速い流速と高いスループット
pH1～14に対する耐性
NaOHによる事前消毒が可能
優れた滅菌特性

アプリケーション

少量注射剤 (SVP) 、大容量注射剤 (LVP) の滅菌ろ過の滅菌および脱パイロジェンのろ過
抗生物質溶液の滅菌と脱パイロジェンのろ過
生理食塩水やその他の溶媒の滅菌および脱パイロジェンのろ過

Quality Control

出荷前完全性試験を100％実施
フルトレーサビリティ
ISO 9001承認工場での製造

製品性能

仕様

ろ材	親水性PES
サポート	PP
コア・ケージ・エンドキャップ	PP
ライニング	PBT
シール材	シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆

使用条件

最高使用温度	80°C
最大使用圧力	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向)	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向)	0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C

完全性基準 @10inch，20℃

孔径	BP値(バブルポイント)	ディフュージョンフロー
0.22+0.22μm	≥ 0.32 MPa、水湿潤、エアテスト	≤ 28 ml/min @ 0.275 MPa，水湿潤

細菌捕捉試験

モデル	内容
DPSHPC 0.22μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷cfu/cm²Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146）according to ASTM F838 methodology

滅菌条件

インラインスチーム滅菌	135℃でインラインスチーム滅菌30分間、最大50サイクル（差圧＜30kPa）
オートクレーブ滅菌	130℃でオートクレーブ滅菌30分間、最大30サイクル

規制対応

USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合
USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合
USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合
FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合
動物由来成分不使用

ご注文情報

外径		ろ過精度	エンドキャップ	長さ	シール材	industry
Blank 69mm	DPSHPC	2222 0.22+0.22µm	DOE Double Open End	05 5inch	S シリコン	P
			HTF 222/Fin	10 10inch	E EPDM
			HSF 226/Fin	20 20inch	V フッ素ゴム
			HTCG 222/Flat	30 30inch	P テフロン被覆
			HSCG 226/Flat	40 40inch

*例：DPSHPC2222DOE05SP (DPSHPC type，0.22+0.22µm，DOE，5inch，シリコン，製薬グレード)

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