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DN66PC/N66PCシリーズ 電荷付き除菌フィルター

DN66PCシリーズは天然親水ナイロン66膜を採用します。改質され た正電荷付きのN66メンブレンは、ろ過精度よりもっと小さな粒子、 細菌、エンドトキシンなどを吸着・除去できます。
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概要

特徴

  • 天然親水性(Intrinsically water wettable) 
  • 正電荷付き改質されたN66膜を使用すると、水中のエンドトキシンを除去し、濾過精度より小さい粒子、エンドトキシンを吸着することができる 
  • 良い完全性と高泡圧値により、優れた除菌、除粒効果を確保する 
  • 差圧が低い(Low pressure drop)、流量が大きい(High flow rates)、使用寿命が長い(Long-life)

アプリケーション

  • 大容量輸液(LVP)、小注射剤(SVP)及び抗生物質溶液の除菌ろ過 
  • 生理食塩水とその他の溶剤の除菌ろ過 
  • 医薬用水除菌、除熱原 
  • 化薬除菌ろ過 
  • 溶媒ろ過 
  • メタアルカリ溶液ろ過

Quality Control

  • 出荷前完全性試験を100%実施 
  • フルトレーサビリティ 
  • ISO 9001承認工場での製造

产品性能

仕様

ろ材 Nylon 66
サポート PP
コア/ケージ/エンドキャップ PP
エンドキャップライニング PBT
シール材 シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆


使用条件

最大使用温度 80°C
最大使用圧力 0.69 MPa@25°C
0.40 MPa@60°C
0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向) 0.69 MPa@25°C
0.40 MPa@60°C
0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向) 0.30 MPa@25°C
0.10 MPa@80°C


ろ過面積

外径 孔径 面積/10"
DN66PC 69 mm 0.22+0.22 μm 0.58 m²
69 mm 0.45+0.22 μm 0.68 m²
71 mm 0.45+0.22 μm 0.82 m²
69 mm 1.2+0.45 μm 0.84 m²
N66PC 69 mm 0.22 μm 0.65 m²


完全性基準 @10inch,20℃ (DN66PC)

孔径 BP値(バブルポイント) ディフュージョンフロー
0.22+0.22 μm ≥ 0.30 MPa,水湿潤、エアテスト ≤ 16 ml/min @ 0.275 MPa,水湿潤
0.45+0.22 μm(外径69mm) ≥ 0.30 MPa,水湿潤、エアテスト ≤ 20 ml/min @ 0.275 MPa,水湿潤
0.45+0.22 μm(外径71mm) ≥ 0.30 MPa,水湿潤、エアテスト ≤ 24 ml/min @ 0.275 MPa,水湿潤
1.2+0.45 μm ≥ 0.12 MPa,水湿潤、エアテスト ≤ 18 ml/min @ 0.1 MPa,水湿潤


完全性基準 @10inch,20℃ (N66PC)

孔径 BP値(バブルポイント) ディフュージョンフロー
0.22 μm ≥ 0.30 MPa,水湿潤、エアテスト /


細菌捕捉試験

モデル 内容
69DN66PC 0.22+0.22 μm Bacterial quantitative retention of 107 cfu/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) according to ASTM F838 methodology.
69DN66PC 0.45+0.22 μm
71DN66PC 0.45+0.22 μm
69DN66PC 1.2+0.45 μm Bacterial quantitative retention of 107 cfu/cm2 Serratia marcescens (ATCC 14756) according to ASTM F838 methodology.
N66PC 0.22 μm Bacterial quantitative retention of 107 cfu/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) according to ASTM F838 methodology.


滅菌条件

インラインスチーム滅菌 121℃でインラインスチーム滅菌30分間、最大10 サイクル (差圧< 30 kPa)


規制対応

  • USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合 
  • 21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合 
  • USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合 
  • USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合 
  • USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合 
  • FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合 
  • 動物由来成分不使用 

ご注文情報

DN66PC(二層膜)シリーズ

外径
ろ過精度 エンドキャップ 長さ シール材
Blank   69mm DN66PC 0022   0.22µm DOE   Double Open End 05   5inch S   シリコン P
71   71mm 2222   0.22+0.22µm HTF   222/Fin 10   10inch E   EPDM
4522   0.45+0.22µm HSF   226/Fin 20   20inch V   フッ素ゴム
1245   1.2+0.45µm HTCG   222/Flat 30   30inch P   テフロン被覆

HSCG   226/Flat 40   40inch


N66PC(単層膜)シリーズ

外径
ろ過精度 エンドキャップ 長さ シール材 行业
Blank   69mm N66PC 0022   0.22µm DOE   Double Open End 05   5英寸 S   シリコン P
71       71mm
0045   0.45μm HTF   222/Fin 10   10英寸 E   EPDM

0120    1.2 μm HSF   226/尖头式 20   20英寸 V   フッ素ゴム

HTCG   222/平头式 30   30英寸 P   テフロン被覆

HSCG   226/平头式 40   40英寸


*例:DN66PC2222DOE05SP (DN66PCタイプ,0.22+0.22µm,DOE,5インチ、シリコン、製薬グレード)

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