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DLHPVHBR/LHPVHBR 滅菌グレード低吸着

DLHPVHBRおよび LHPVHBシリーズは、正に帯電した親水性PVDFメンブレンで作られており、PVDF 独自の極めて低いタンパク質吸着性能により、培養液、生物学的試薬、無菌ワクチンなどのろ過に特に適しています。＜br/＞同時に、DLHPVHBシリーズは低い浸出、幅広い化学的適合性、および非常に優れた耐熱性を備えています。

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概要

特徴

非常に低いタンパク質吸着性
優れた耐食性、耐酸化性、耐熱性
低い浸出良好な化学的適合性
100% 完全性テストにより滅菌効果を保証する

アプリケーション

血液製剤のろ過
抗生物質溶液の滅菌ろ過
生物学的試薬のろ過
ワクチンのろ過

Quality Control

出荷前完全性試験を100％実施
フルトレーサビリティ
ISO 9001承認工場での製造

製品性能

仕様

ろ材	親水性PVDF
サポート	PP
コア/ケージ/エンドキャップ	PP
エンドキャップライニング	PBT
シール材	シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆

使用条件

最大使用温度	80°C
最大使用圧力	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向)	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向)	0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C

ろ過面積

	外径	孔径	面積/10"
DLHPVHBR	69 mm	0.1+0.1 μm	0.58 m²
	69 mm	0.22+0.1 μm	0.58 m²
	69 mm	0.22+0.22 μm	0.58 m²
	69 mm	0.45+0.22 μm	0.58 m²
	69 mm	0.65+0.22 μm	0.58 m²
LHPVHBR	69 mm	0.22 μm	0.58 m²
LHPVHBR	69 mm	0.45 μm	0.58 m²

完全性基準 @10inch，20℃ (DLHPVHBR)

孔径	BP値（バブルポイント）	ディフュージョンフロー
0.1+0.1 μm	≥ 0.48 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 15 ml/min @ 0.386 MPa，水湿潤
0.22+0.1 μm	≥ 0.48 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 20 ml/min @ 0.386 MPa，水湿潤
0.22+0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 18 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤
0.45+0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 20 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤
0.65+0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 20 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤

完全性基準 @10inch，20℃ (LHPVHBR)

孔径	BP値（バブルポイント）	ディフュージョンフロー
0.1 μm	/	≤ 30 ml/min @ 0.386 MPa，水润湿
0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 20 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤
0.45 μm	≥ 0.12 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 10 ml/min @ 0.10 MPa，水湿潤

細菌捕捉試験

モデル	内容
DLHPVHBR 0.22+0.1μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) according to ASTM F838 methodology
DLHPVHBR 0.22+0.22μm
DLHPVHBR 0.22+0.1μm
DLHPVHBR 0.45+0.22μm
DLHPVHBR 0.65+0.22μm
LHPVHBR 0.1μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) according to ASTM F838 methodology
LHPVHBR 0.22μm

滅菌条件

インラインスチーム滅菌

135℃でインラインスチーム滅菌30分間、順方向最大100サイクル（差圧< 30 kPa)、

135℃でインラインスチーム滅菌30分間、逆方向最大50サイクル (差圧< 10 kPa)、合計最大150サイクル

オートクレーブ滅菌

130℃でオートクレーブ滅菌30分間、最大400サイクル

規制対応

USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合
USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合
USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合
FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合
動物由来成分不使用

ご注文情報

DLHPVHBR（二層膜）シリーズ

外径		ろ過精度	エンドキャップ	長さ	シール材
Blank 69mm	DLHPVHBR	1010 0.1+0.1µm	DOE Double Open End	05 5inch	S シリコン	P
		2210 0.22+0.1µm	HTF 222/Fin	10 10inch	E EPDM
		2222 0.22+0.22µm	HSF 226/Fin	20 20inch	V フッ素ゴム
		4522 0.45+0.22µm	HTCG 222/Flat	30 30inch	P テフロン被覆
		6522 0.65+0.22µm	HSCG 226/Flat	40 40inch

LHPVHBR（単層膜）シリーズ

外径		ろ過精度	エンドキャップ	長さ	シール材	行业
Blank 69mm	LHPVHBR	0022 0.22µm	DOE Double Open End	05 5英寸	S シリコン	P
		0045 0.45μm	HTF 222/Fin	10 10英寸	E EPDM
			HSF 226/尖头式	20 20英寸	V フッ素ゴム
			HTCG 222/平头式	30 30英寸	P テフロン被覆
			HSCG 226/平头式	40 40英寸

*例：DLHPVHBR1010DOE05SP (DLHPVHBRタイプ，0.1+0.1µm，DOE，5インチ、シリコン、製薬グレード)