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DLHPVDF/LHPVDFシリーズ　滅菌グレードPVDFフィルター

DLHPVDFおよび LHPVDFシリーズは、親水性PVDFメンブレンで作られており、PVDF 独自の極めて低いタンパク質吸着性能により、培養液、生物学的試薬、無菌ワクチンなどのろ過に特に適しています。
同時に、DLHPVHBシリーズは低い浸出、幅広い化学的適合性を備えています。
LHPVHBシリーズは低い浸出、幅広い化学的適合性、より良い耐熱性を備えています

推奨の業界アプリケーション：

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概要製品性能ご注文情報

概要

特徴

非常に低いタンパク質吸着性
優れた耐食性、耐酸化性、耐熱性
低い浸出
良好な化学的適合性
100% 完全性テストにより滅菌効果を保証する

アプリケーション

血液製剤のろ過
培地のろ過
抗生物質溶液の滅菌ろ過
生物学的試薬のろ過
ワクチンのろ過

Quality Control

出荷前完全性試験を100％実施
フルトレーサビリティ
ISO 9001承認工場での製造

製品性能

仕様

ろ材	親水性PVDF
サポート	PP
コア/ケージ/エンドキャップ	PP
エンドキャップライニング	PBT
シール材	シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆

工作条件

最大使用温度	80°C
最大使用圧力	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向)	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向)	0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C

ろ過面積

	外径	孔径	面積/10"
DLHPVDF	69 mm	0.22+0.1 μm	0.55 m²
	69 mm	0.22+0.22 μm	0.55 m²
	69 mm	0.45+0.22 μm	0.55 m²
	69 mm	0.45+0.45 μm	0.58 m²
	69 mm	0.65+0.45 μm	0.58 m²
LHPVDF	69 mm	0.1 μm	0.58 m²
	69 mm	0.22 μm	0.58 m²
	69 mm	0.45 μm	0.58 m²
	69 mm	0.65 μm	0.58 m²

完全性基準 @10inch，20℃ (DLHPVDF)

孔径	BP値（バブルポイント）	ディフュージョンフロー
0.22+0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 16 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤
0.45+0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 20 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤
0.45+0.45 μm	≥ 0.16 MPa，水湿潤、エアテスト
0.65+0.45 μm	≥ 0.12 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 10 ml/min @ 0.1 MPa，水湿潤

完全性基準 @10inch，20℃ (LHPVDF)

孔径	BP値（バブルポイント）	ディフュージョンフロー
0.1 μm	≥ 0.16 MPa，60%IPA湿潤、エアテスト	≤ 30 ml/min @ 0.386 MPa，水湿潤
0.22 μm	≥ 0.32 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 20 ml/min @ 0.28 MPa，水湿潤
0.45 μm	≥ 0.12 MPa，水湿潤、エアテスト	≤ 10 ml/min @ 0.10 MPa，水湿潤
0.65 μm	≥ 0.10 MPa，水湿潤、エアテスト

細菌捕捉試験

モデル	内容
DLHPVDF 0.22+0.22 μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) according to ASTM F838 methodology
DLHPVDF 0.45+0.22μm
DLHPVDF 0.45+0.45 μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Serratia marcescens (ATCC 14756) according to ASTM F838 methodology
DLHPVDF 0.65+0.45 μm
LHPVDF 0.1μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) according to ASTM F838 methodology.
LHPVDF 0.22μm
LHPVDF 0.45 μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Serratia marcescens (ATCC 14756) according to ASTM F838 methodology.

滅菌条件

インラインスチーム滅菌	135℃でインラインスチーム滅菌30分間、最大50サイクル（差圧< 30 kPa)
オートクレーブ滅菌	130℃でオートクレーブ滅菌30分間、最大50サイクル

規制対応

USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合
USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合
USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合
FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合
動物由来成分不使用

ご注文情報

DLHPVDF（二層膜）シリーズ

外径		ろ過精度	エンドキャップ	長さ	シール材
Blank 69mm	DLHPVDF	2210 0.22+0.1µm	DOE Double Open End	05 5英寸	S シリコン	P
		2222 0.22+0.22µm	HTF 222/Fin	10 10英寸	E EPDM
		4522 0.45+0.22µm	HSF 226/Fin	20 20英寸	V フッ素ゴム
		4545 0.45+0.45µm	HTCG 222/Flat	30 30英寸	P テフロン被覆
		6545 0.65+0.45µm	HSCG 226/Flat	40 40英寸

LHPVDF（単層膜）シリーズ

外径		ろ過精度	エンドキャップ	長さ	シール材
Blank 69mm	LHPVDF	0010 0.1µm	DOE Double Open End	05 5inch	S シリコン	P
		0022 0.22μm	HTF 222/Fin	10 10inch	E EPDM
		0045 0.45μm	HSF 226/Fin	20 20inch	V フッ素ゴム
		0065 0.65μm	HTCG 222/Flat	30 30inch	P テフロン被覆
			HSCG 226/Flat	40 40inch

*例：DLHPVDF2210DOE05SP (DLHPVDFタイプ，0.22+0.1µm，DPE，5インチ、シリコン、製薬グレード)

DLHPVDF/LHPVDFシリーズ 滅菌グレードPVDFフィルター

概要

特徴