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ホーム製品ライフサイエンス工程ろ過ろ過滅菌 DLHPFB 有機溶剤に耐える親水性PTFE除菌グレードフィルター

DLHPFB 有機溶剤に耐える親水性PTFE除菌グレードフィルター

DLHPFBシリーズは製薬分野のすべての液体除菌ろ過に使用されます。特に有機溶剤を含む薬液と点眼剤の除菌濾過に適しています。

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概要製品性能ご注文情報

概要

特徴

親水性メンブレン、早めに湿潤の必要がない
優れた化学適合性があり、pH1-14、特に溶剤を含む薬液のろ過に適用
点眼剤の中の防腐剤への吸着が非常に低い
極めて低い溶出物と抽出物

アプリケーション

抗生物質の除菌ろ過
消毒剤と洗剤の除菌ろ過
水系液体や有機溶剤の除菌ろ過
点眼剤の除菌ろ過

Quality Control

出荷前完全性試験を100％実施
フルトレーサビリティ
ISO 9001承認工場での製造

製品性能

構成材料

ろ材	PTFE
サポート	PP
コア/ケージ/エンドキャップ	PP
エンドキャップライニング	PBT
シール材	シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆

使用条件

最大使用温度	80°C
最大使用圧力	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向)	0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向)	0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C

ろ過面積

外径	孔径	面積/10"
69 mm	0.22 μm	0.56 m²
69 mm	0.45 μm	0.65 m²

細菌捕捉試験

モデル	内容
DLHPFB 0.22 μm	Bacterial quantitative retention of 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) accordingto ASTM F838 methodology.

滅菌条件

インラインスチーム滅菌	135℃でインラインスチーム滅菌30分間、最大35サイクル（差圧＜30kPa）
オートクレーブ滅菌	130℃でオートクレーブ滅菌30分間、最大120サイクル

規制対応＊

USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合
21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合
USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合
USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合
USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合
FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合
動物由来成分不使用

エンドキャプ形状参考図

ご注文情報

外径	Type	ろ過精度	エンドキャプ	長さ	シール材	Industry
Blank Φ69mm	DLHPFB	0022 0.22 µm	DOE ダブルオープンエンド	05 5 inch	S シリコン	P
		0045 0.45 µm	HTF 222/Fin	10 10 inch	E EPDM
			HSF 226/Fin	20 20 inch	V フッ素ゴム
			HTCG 222/Flat	30 30 inch	P テフロン被覆
			HSCG 226/Flat	40 40 inch

*Example：DLHPFB0022DOE05SP (DLHPFB，0.22µm，ダブルオープンエンド，5 inch，シリコン，Pharmaceutical Grade)

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