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APSEAシリーズ 非対称PES膜フィルター

APSEA シリーズは、PPのプレろ過層と非対称 PESメンブレンを使用した二層膜構成を採用しており、製造プロセス中の微生物負荷を低減できます (LRV/cm²> 6)
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概要

特徴

  • 優れた長寿命と低い使用コスト 
  • 非対称、高いろ過容量、バクテリア低減プレフィルター

アプリケーション

  • ファイナルろ過滅菌前の微生物コントロールに使用され、微生物負荷を軽減する

Quality Control

  • 出荷前完全性試験を100%実施 
  • フルトレーサビリティ 
  • ISO 9001承認工場での製造

製品性能

仕様

ろ膜 親水性PES
サポート PP
コア/ケージ/エンドキャップ PP
エンドキャプライニング PBT
シール材 シリコン、フッ素ゴム、EPDM、テフロン被覆


使用条件

最大使用温度 80°C
最大使用圧力 0.69 MPa@25°C
0.40 MPa@60°C
0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(順方向) 0.69 MPa@25°C
0.40 MPa@60°C
0.24 MPa@80°C
最大使用差圧(逆方向) 0.30 MPa@25°C
0.10 MPa@80°C


ろ過面積

外径 孔径 面積/10"
69 mm 0.22 μm 0.66 m²
69 mm 0.45 μm 0.66 m²
69 mm 0.65 μm 0.66 m²
69 mm 0.8 μm 0.66 m²
69 mm 1.0 μm 0.66 m²
69 mm 1.2 μm 0.66 m²
69 mm 3.0 μm 0.66 m²
69 mm 5.0 μm 0.66 m²
69 mm 8.0 μm 0.66 m²
69 mm 10.0 μm 0.66 m²


完全性基準 @10inch,20℃

孔径 BP値(バブルポイント)
0.22 μm ≥ 0.11 MPa,60% IPA湿潤、エアテスト
0.45 μm ≥ 0.07 MPa,60% IPA湿潤、エアテスト
0.65 μm ≥ 0.04 MPa,60% IPA湿潤、エアテスト


細菌捕捉試験

モデル 内容
APSEA 0.22 μmLRV/cm2 >6 for 107 cfu/cm2 Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)
APSEA 0.45 μm LRV/cm2 >6 for 107 cfu/cm2 Serratia marcescens (ATCC 14756)


滅菌条件

インラインスチーム滅菌 135℃でインラインスチーム滅菌30分間、最大100サイクル(差圧<30kPa)
オートクレーブ滅菌 130℃でオートクレーブ滅菌30分間、最大200サイクル


規制対応

  • USP<788> Particulate matter in large volume injectionに適合 
  • 21 CFR 210.3(b)(6) Non-fiber-releasing filterに適合 
  • USP <85> Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の0.25EU/ml未満に適合 
  • USP <87> In Vitro Biological Reactivity Testに適合 
  • USP <88> Biological Reactivity Test for Class V-121 °C plasticsに適合 
  • FDA 21 CFR177-18 indirect food additive requirementsに適合 
  • 動物由来成分不使用 

ご注文情報

外径
ろ過精度 エンドキャップ 長さ シール材
Blank   69mm APSEA 0022   0.22 µm DOE   Double Open End 05   5inch S   シリコン P
0045   0.45 µm HTF   222/Fin 10   10inch E   EPDM
0065   0.65 µm HSF   226/Fin 20   20inch V   フッ素ゴム
0080   0.8 µm HTCG   222/Flat 30   30inch P   テフロン被覆
0100   1.0 µm HSCG   226/Flat 40   40inch
0120   1.2 µm
0300   3.0 µm
0500   5.0 µm
0800   8.0µm
1000   10.0µm

*例:APSEA0022DOE05SP (APSEA タイプ、0.22µm,DOE,5インチ,シリコン,製薬グレード)

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