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Lifecube™ SSB PTEG シングルユースボトル滅菌トランスファー・コンテナ シングルユースボトル
Cobetter Lifecube™ SSBシングルユースバイオプロセスボトルは、ほとんどのバイオプロセシングシーンに対応します。液体の貯蔵、移送、サンプリング、分注、冷凍、その他のニーズ。ボトルの口には強度の高いスレッドデザインが施されています。輸送中や保管中の漏れのリスクを避けます。
推奨の業界アプリケーション：
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概要
特徴
- 精密な目盛り付きブロー成形
- 様々なキャップサイズに対応
- ADCF原料
- 良好な化学的適合性
- 優れた耐衝撃性
- バリデーション実施済み
- USP<788>規格の不溶性粒子要求に満たす
- カスタマイズ可能
アプリケーション
- 材料の無菌保存または移送
- 細胞培養採取
- 無菌サンプリング
- 封じ込め液体導入
製品性能
パラメーター
法律遵守
不溶性微粒
溶出液は中国薬局方2020年版四通則0903不溶性粒子検査法（USP <788>と同じ）の大容量注射液不溶性粒子要求に満たしています。
細菌性エンドトキシン
「中国薬典」2020年版第四部分の通則1143に規定されている細菌エンドトキシン試験方法(USP <85> と同じ) のゲル法試験により、溶出液の細菌エンドトキシン含有量≤0.25EU/mL。
USP <87> In Vitro バイオセーフティ
製品の液体接触部分はUSP <87> MEMUSP <87> In Vitro バイオセーフティ溶出法により、潜在的な細胞毒性がない。
USP <88> In Vitro バイオセーフティ
液体接触部品は、クラスVIプラスチックの現行USP <88>反応試験基準に適合している。
間接食品添加物
液体接触材料は、21CFR 177-182に定義されているFDA間接食品添加物の要件を満たしています。
動物性原料を使用しない
本製品は動物由来成分を含まず、伝達性海綿状脳症（TSE）の危険性はありません。
品質保証（QA）
本製品は、ISO 9001:2015品質マネジメントシステムに準拠した施設で製造されています。
抽出可能な研究
本製品は、E&L試験に関するBPOGおよびUSP <665>ガイドラインに準拠しています。
ご注文情報
Single-Use Bottles + Sealing Cap
| Sterile Part No.* | Non-Sterile Part No. | Volume | Bottle Material | Cap Material | Package** |
| SSBG1251N | SSBG1251NN01 | 125 mL | PETG | HDPE | 10 pcs/pk |
| SSBG2501N | SSBG2501NN01 | 250 mL | |||
| SSBG5001N | SSBG5001NN01 | 500 mL | |||
| SSBG01L1N | SSBG01L1NN01 | 1 L |
*The sterile version defaults to gamma irradiation for sterilization.
**The default packaging is individual double-layer package.
Single-use Bottles + Cap with 2 Ports
| Sterile Part No. | Non-Sterile Part No. | Volume | Material |
Cap Configuration | Package (pcs/pk) |
| SSBG12512B01 | SSBG12512B02 | 125 mL | Bottle: PETG Cap: PP | No tubing | 10 |
| SSBG25012B01 | SSBG25012B02 | 250 mL | |||
| SSBG50012B01 | SSBG50012B02 | 500 mL | |||
| SSBG01L12B01 | SSBG01L12B02 | 1 L | |||
| SSBG12512A01 | SSBG12512A02 | 125 mL | Outer Tubing 1： 20 cm ID¼"*OD⁷⁄₁₆" Lifemeta™ STT Pt-cured Silicone Tubing*+ Metallic Sleeve + ECS Female Connector** Outer Tubing 2： 10 cm ID⅛"*OD¼" Lifemeta™ STT Pt-cured Silicone Tubing+ Vent Filter Inner Tubing： ID⅛"*OD¼" Lifemeta™ STT Pt-cured Silicone Tubing |
1 | |
| SSBG25012A01 | SSBG25012A02 | 250 mL | |||
| SSBG50012A01 | SSBG50012A02 | 500 mL | |||
| SSBG01L12A01 | SSBG01L12A02 | 1 L | |||
| SSBG12512A03 | SSBG12512A04 | 125 mL | Outer Tubing 1： 40 cm ID¼"*OD⁷⁄₁₆" Lifemeta™ STF TPE Tubing***+ Tubing Plug** Outer Tubing 2： 10 cm ID⅛"*OD¼" Lifemeta™ STT Pt-cured Silicone Tubing+ Vent Filter Inner Tubing： ID⅛"*OD¼" Lifemeta™ STT Pt-cured Silicone Tubing |
1 | |
| SSBG25012A03 | SSBG25012A04 | 250 mL | |||
| SSBG50012A03 | SSBG50012A04 | 500 mL | |||
| SSBG01L12A03 | SSBG01L12A04 | 1 L |
*Other brands or lengths of silicone tubing can be selected.
**You can choose sterile connectors, easy connectors, tubing plugs, female luer locks, or other connectors.
***Other brands or lengths of TPE tubing can be selected.
