バイオバーデン低減

医薬品またはバイオ医薬品の製造工程におけるバイオバーデンコントロールは、最終製品の微生物学的安全性を確保するために極めて重要です。バイオバーデンの低減と無菌ろ過は、すべてのバイオバーデンコントロール戦略の構成要素です。バイオバーデンのリスク低減は、材料管理、設備の洗浄・消毒、不純物のろ過に依存します。

PES膜を使用したコベッターPurcise®シリーズプレフィルターは、バイオ医薬品製造におけるバイオバーデン低減に非常に適しています。Purcise®シリーズのプレフィルターは、シリンジフィルター、カプセルフィルター、カートリッジフィルターがあり、実験室でのプロセス開発からパイロットスケール、生産スケールまでのプロセス要件を満たします。